Лицензирование торговли медицинскими препаратами

Лицензия на розничную/оптовую торговлю медицинскими препаратами

 

  • Медицинские препараты, торговля, опт, розница, лекарства, лицензирование, условия получения лицензииДействие лицензии – вся Украина;
  • Срок действия лицензии – 5 лет;
  • Срок получения лицензии – от 15 рабочих дней.

Основные требования к помещению для торговли мед. препаратами:

  • 8 кв. м - для розничной торговли мед. препаратами в условиях аптечного киоска;
  • 18 кв. м - для розничной торговли мед. препаратами в условиях аптечного пункта;
  • 50 кв.м. - для розничной торговли мед. препаратами в условиях аптеки.
  • 250 кв. м   - для оптовой торговли и производства мед. препаратов в условиях аптечного склада; 

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
  • соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
  • соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
  • обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
    соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;
  • руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
  • специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
  • повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

Документы, необходимые для получения фармацевтической лицензии:

  • нотариальные копии учредительных документов;
  • документ, подтверждающий факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц; 
  • нот. копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; 
  • документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии; 
  • сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица, руководителя соответствующего подразделения юридического лица лицензируемой деятельности; 
  • документы, подтверждающие право соискателя лицензии на использование помещений для осуществления лицензируемой деятельности; 
  • копии документов, подтверждающих получение работниками соискателя лицензии высшего или среднего фармацевтического образования;
  • копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям, предъявляемым для осуществления лицензируемой деятельности.

Лицензирование торговли медпрепаратами является одним из ключевых направлений деятельности юридической компании N&Y Consult. Обращаясь к нам, вы получаете квалифицированные услуги опытных юристов, в перечень деятельности которых входит:

  • консультирование клиентов относительно вопросов, связанных с процедурой получения лицензии на торговлю медицинскими препаратами;
  • предоставление необходимой информации об изменениях и дополнениях в действующем законодательстве относительно лицензирования;
  • выполнение работ, связанных с подготовкой и подачей требуемого пакета документов для лицензирования торговли медицинскими препаратами в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Украины.

Для того чтобы воспользоваться услугами нашей компании, вам необходимо просто позвонить нам по телефонам, номера которых указаны на сайте. Обращайтесь!


<< Назад